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无菌室是微生物检测的重要场所和基本的设施，是微生物检测质量的重要保证。按洁净厂房设计规范要求设计，并按JGJ71-1990 《洁净室的施工及验收规范》（原JGJ7190废止，更新GB50591-2010 (2011.2.1实施)的方法和标准方法执行。分级要求见表 我国GMP实施指南提出的级别。无菌车间广泛应用在医疗、医药、食品、实验室等行业；昆山清阳无菌车间遍布江苏、上海、安徽、浙江等多个城市；
| 空气洁净度级别 | ≥0.5mm的微粒数（个/m3） | ≥5mm的微粒数 （个/m3） | 沉降菌（90mm皿，沉降0.5h）菌落/皿 | 浮游菌（个/m3） |
| 100 | ≤ 3500 | 0 | ≤1 | ≤5 |
| 1万 | ≤350000 | ≤2000 | ≤3 | ≤100 |
| 10万 | ≤3500000 | ≤20000 | ≤10 | ≤500 |
| 30万 | ≤10500000 | ≤60000 | ≤15 |
无菌室的设计要按国家标准-2001《洁净厂房设计规范》、国家药品监督管理局颁发的《药品检验所实验室质量管理规范（试行）》中第十八条规定执行。
微生物实验室无菌室的施工、安装、验收应按国家行业标准JGJ71-1990《无菌室的施工及验收规范》执行。对于微生物检测工作者和使用管理者来讲，更大量的工作是进行正常管理到日常的使用。无菌室的标准要符合GMP洁净度标准要求。
1.无菌室要符合规范要求：无菌室应采光良好、避免潮湿、远离厕所及污染区。面积一般不超过10m2，不小于5m2；高度不超过2.4m。由1—2个缓冲间、操作间组成（操作间和缓冲间的门不应直对），操作间和缓冲间之间应具备灭菌功能的样品传递箱。在缓冲间内应有洗手盆、毛巾、无菌衣裤放置架及挂钩、拖鞋等，不应放置培养箱和其他杂物；无菌室内应六面光滑平整，能耐受清洗消毒。墙壁与地面、天花板连接处应呈凹弧形，无缝隙，不留死角。操作间内不应安装下水道。
无菌操作室应具有空气除菌过滤的单向流空气装置，操作区洁净度100级或放置同等级别的超净工作台，室内温度控制18—26℃，相对湿度45%—65%?；撼寮浼安僮魇夷诰ι柚媚艽锏娇掌拘Ч淖贤獾苹蚱渌室说南咀爸?，空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa，无菌室（区）与室外大气的静压差大于10Pa。无菌室内的照明灯应嵌装在天花板内，室内光照应分布均匀，光照度不低于300lx?；撼寮浜筒僮骷渌柚玫淖贤庀呱本疲?—2.5w/m3），应定期检查辐射强度，要求在操作面上达40uw/m2。不符合要求的紫外杀菌灯应及时更换。
2.建立使用登记制度：药厂各个微生物检测检验室都要建立使用登记制度。在登记册中可设置以下项目内容：如使用日期、时间、使用人、设备运行状况、温度、湿度、洁净度状态（沉降菌数、浮游菌数、尘埃粒子数）、报修原因、报修结果、清洁工作（台面、地面、墙面、天花板、传递窗、门把手）、消毒液名称等。
人员进入无菌室要求：实验人员进入无菌室不得化妆、带手表、戒指等首饰；不得吃东西、嚼口香糖。应清洁手后进入缓冲间更衣，同时换上消毒隔离拖鞋，脱去外衣，用消毒液消毒双手后戴上无菌手套，换上无菌连衣帽（不得让头发、衣等暴露在外面），戴上无菌口罩。然后，换或是再戴上第二副无菌手套，在进入第二缓冲间时换第二双消毒隔离拖鞋。再经风淋室30s风淋后进入无菌室。
物品进入无菌室基本要求：凡进入无菌室的物品必须先在缓冲间内对外部表面用消毒剂消毒灭菌，再经物流缓冲间、传递窗1h以上，及无菌空气吹干后送入无菌室。注意带纤维、易发尘物品不得带进净化实验室。无菌室内固定物品不得任意搬出。
消毒要求：无菌室每周和每次操作前用0.1%新洁尔灭或2%甲酚液或其他适宜消毒液（常用消毒剂的品种有：5—20倍稀释的碘伏水溶液、0.1%新洁尔灭溶液、1：50的84消毒液、75%乙醇溶液、3%碘酒溶液、5%石炭酸（来苏儿）消毒溶液、2%戊二醛水溶液、尼泊金乙醇消毒液（处方：对羟基苯甲酸甲酯21.5g；对羟基苯甲酸丙酯8.6g，75%乙醇10ml）等，所用的消毒剂品种与使用要进行有效性验证方可使用，并定期更换消毒剂的品种）擦拭操作台及可能污染的死角，方法是用无菌纱布浸渍消毒溶液清洁超净台的整个内表面、顶面、及无菌室、人流、物流、缓冲间的地板、传递窗、门把手。清洁消毒程序应从内向外，从高洁净区到低洁净区。逐步向外退出洁净区域。然后开启无菌空气过滤器及紫外灯杀菌1—2h，以杀灭存留微生物。在每次操作完毕，同样用上述消毒溶液擦拭工作台面，除去室内湿气，用紫外灯杀菌30min。
无菌室设计一般有如下的要求：
无菌操作间的洁净度应达到10000级，室内温度保持在20℃~24℃，湿度保持在45%~60%，超净台洁净度应达到100级。无菌室应每月检查菌落数，在无菌室或超净工作台开启的状态下，取内径90mm的无菌培养皿若干，无菌操作分别注入融化并冷却至约45℃的平板计数琼脂培养基的15mL，放至凝固后，倒置于36℃±1℃培养箱培养48h，证明无菌后，取平板3~5个，分别放置在工作位置的左中右等处，开盖暴露30分钟后，倒置于36℃±1℃培养箱培养48h，取出检查。100级洁净区平板杂菌数平均不得超过1个菌落，10000级的洁净室平均不得超过3个菌落，如超过限度，应对无菌室进行彻底消毒，直至重复检查合乎要求为止。
清阳无尘车间客户名录（部分）
| 南通通富微电子有限公司 | 康龙化成（宁波）新药技术有限公司 | 上海太太乐食品有限公司-上海 | 克缇日用品（上海）有限公司（美资） |
| 华硕电脑（上海）有限公司 | 上海吉凯基因医学科技股份有限公司 | 卡夫食品企业管理（上海）有限公司 | 南京丹姿娜化妆品有限公司 |
| 常州联德电子有限公司 | 上海康希诺生物制药有限公司 | 扬州青岛啤酒（扬州）有限公司 | 宁波逸伦化妆品用具有限公司-宁波 |
| 可川电子科技有限公司-武汉、苏州 | 安徽创孚医疗科技有限公司-安庆 | 康师傅控股南京顶益食品有限公司 | 科德宝 宝翎无纺布（苏州）有限公司 |
| 喜开理(中国)有限公司 -无锡 | 上海泉屹医疗科技有限公司 | 亿滋食品企业管理(上海)有限公司 | 无锡海迪优防护用品有限公司 |
| 江苏承林电气有限公司（韩资）-扬州 | 上海泰佑医疗器械有限公司 | 昆山永诚食品工业有限公司 | 常州纳乐科思光学有限公司（日资） |
| 永锦电气科技有限公司-嘉兴 | 千金药业集团-湖南 | 江苏今世缘酒业股份有限公司-淮安 | 米高(上海)汽车配件有限公司 |
| 晔芯电子科技有限公司-昆山、上海 | 上海仁昇医学科技有限公司 | 昆山怡口净水系统有限公司（美资） | 苏州晶讯科技股份有限公司-虎丘 |
| 浙江宇视科技有限公司-杭州 | 嘉兴海创激光科技有限公司 | 安徽融优新材料科技有限公司-池州 | 先普半导体（上海）有限公司-上海 |
| 湖州南洋电机有限公司-湖州 | 江苏莹华生物制药有限公司-昆山 | 安徽康佳电子有限公司-滁州 | 北泽阀门昆山有限公司-昆山 |
| 昆山维信诺显示技术有限公司 | 上纬（江苏）新材料有限公司-盐城 | 森林雨具有限责任公司-铜陵枞阳 | 苏州艾达仕电子科技有限公司-相城 |
| 康佳集团苏州分公司 | 上海三友医疗器械有限公司 | 安徽维志非织布有限公司-安庆 | 中绿新材料(江苏)有限公司-昆山 |
| 阿纳克斯(苏州)轨道系统有限公司 | 江西长裕硬质材料有限公司-抚州 | 科伦比恩（济宁）化学品有限公司-山东 | 双林洗车部件股份有限公司-宁波、武汉 |
| 昆山平川电子工业有限公司 | 嘉兴信益医疗器械有限公司 | 张家港市叶尔防护服装有限公司 | 昆山阪本金属工业有限公司 |
| 上海冰洲石生物科技研发中心 | 浙江博氢新能源有限公司-慈溪 | 滁州新彩家用玻璃有限公司-滁州 | 无锡盛奕半导体科技有限公司 |
| 名硕电脑（苏州）有限公司（台资） | 安徽科惠微电子有限公司-池州 | 安徽富锂新能源科技有限公司-池州 | 富安娜家居饰品有限公司-常熟 |
| 巴博斯电子科技（苏州）有限公司 | 扬州宏远新材料科技有限公司 | 无锡荣光无尘科技有限公司 | 上海嘉森真空科技有限公司分公司-无锡 |
安舜技术服务有限公司（加拿大）-昆山 | 安徽淮北市疾病控制中心 | 浙江海亮股份有限公司-诸暨 | 浙江台州公安局 |
| 上海熙华检测技术服务股份有限公司 | 南京大学实验室-南京 | 重庆大学实验室-重庆 | 上海市公安局黄浦分局 |
| 中国科学院上海光学精密机械研究所 | 上海交通大学实验室-上海 | 南京工业大学电光源材料研究所-南京 | 南京美星鹏实业科技有限公司 |
| 苏州市协诚微波技术有限公司-相城 | 江苏统联科技股份有限公司-常熟 | 华中科技大学图像所实验室-武汉 | 苏州邦伊医疗科技有限公司 |
| 圣戈班韩格拉斯世固锐特玻璃（中国）有限公司（法韩合资）-上海 | 禾大化学品（上海）有限公司 | 江苏爱源医疗科技股份有限公司-苏州 |
清阳无菌车间覆盖：食品、保健品、医疗、医药、生物、光学、电子、实验室、科研机构等各行业及组织；
清阳无菌车间项目覆盖范围有上海，江苏，浙江，安徽，湖北等多地；
清阳16年专业净化资质，打造的无尘车间平稳运行15年无压力；
消防设施工程专业承包二级、建筑装修装饰工程专业承包二级、建筑机电安装工程专业承包三级资质；
无尘车间早知道，避免入坑
①、不知道怎么着净化工程公司报价？---一定要有资质！专业净化工程公司都有机电安装资质；
②、对无尘车间施工一无所知？----先结合行业标准与企业自身实际需求定方案；
③、对无尘车间质保及售后服务不了解？不知道规避风险？----避免中间商转包带来的沟通服务不便；
④、对工程所用的主要材料有哪些不清楚，对其质量及品牌不放心？----按预算，选择相应价位品牌；结合日后维护与节能方面；
⑤、核心设备后续维护是否便捷？----清阳为您从设计开始,从使用寿命与维护便捷入手选材；
⑥、洁净不达标，GMP验收不合格----清阳洁净度都是超标准，从未不达标，反倒很多公司洁净度不达标多次找清阳给解决案；
⑦、工程建设行业乱象---价格低恶性竞争拿下项目，方案没从客户实际需求做详细或特意漏项，后面靠增项收取费；
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清阳亲测-FFU耗电对比图
| 对比项目 | 尺 寸 | 机外静压/风速/风量 | 调 速 | 使用期限 | 每台每天用电量 | 每台每天用电成本 | 每台每月用电成本 | 每台每年用电成本 | 每台5年用电成本 |
说明:清阳工程节能FFU使用年限 = A工程公司普通FFU使用年限 + 5年
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