净化工程

制药厂主要有片剂,胶囊剂,口服酊膏剂,口服丸剂,口服颗粒、粉、散剂,外用酊、膏、贴、粉剂,外用涂剂、栓剂,注射剂,兴奋剂,麻黄碱制剂等产品；
药品质量符合规定不仅是产品质量符合注册质量标准，还应使其全过程符合《药品生产质量管理规范》;
人员净化：生物医药洁净室（区）的人员净化程序宜按下图布置

生物制药企业要求无菌GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,较大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出高品质的、卫生安全的药物产品。所说的生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证MP成功实施的的主要手段之一。

通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累，清阳清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键。

节能是清阳净化系统方案优先考虑的重点，我们擅长的就是给予客户符合(MPB及red 209D、IS0144、 IET、E12国际标准要求，同时应用了全新节能技术的环境解决方案；

清阳可以提供从GMP整厂规划设计--人流物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统;整厂节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室监测、维护系统等全面安装配套服务;

生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案说明:

净化工程概述

x公司生物无菌生产车间，建筑物为121x18米，共三层的钢筋混凝土结构厂房，单层面积228 M2。

首期生产车间设在一楼西面，建筑物5米，梁底高4.2米：其中注塑区车间设计天花高3.0米，其他区域为2.6米；原料粉碎、配料间为2.4米。

设计为10万级域空调面积。

设计依据

1)<药品生产质量管理规范>卫生部1992年修订):

2)《医药工业洁净厂房设计规范> (1997年)

3)药品生产管理规范()实施指南) (1992)

4)洁净厂房设计规范 (1984)

5)<采暖通风与空气调节设计规范> (GBJ19-87)

6)(无菌医疗器具生产管理规范(>(YY/T-0033-90)

7)甲方提供的工艺平面布置图等有关技术资料。

区域设计

生产车间按生产工艺和产品质量要求，分为一般生产区、控制区和人员换鞋区；

男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣间、风淋通道、洁净人流走廊、物流货淋走道、注塑间、胶垫吹尘、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。

机房设在三楼天面原小房间中，需做隔音防震处理；

冷却塔及冷却泵置于三楼天面；设备运行负荷符合楼板承重要求。

人货流动方向

人员流动方向：换鞋、更衣、洗手、手消毒一风淋通道一洁净走廊一洁净车间，在净化车间及走廊设安全门,便于人员疏散。

物品流动方向：物流通道--洁净车间-成品包装。

清阳无尘车间客户名录（部分）

清阳医疗洁净车间覆盖：无菌实验、外用药剂、内服试剂、外用手术器材、植入式手术器材等制药厂、一类、二类、三类医疗器械行业；

清阳医药洁净车间项目覆盖范围有上海，江苏，浙江，安徽，湖北等多地；

清阳16年专业净化资质，打造的无尘车间平稳运行15年无压力；

消防设施工程专业承包二级、建筑装修装饰工程专业承包二级、建筑机电安装工程专业承包三级资质；

无尘车间早知道，避免入坑

①、不知道怎么着净化工程公司报价？---一定要有资质！专业净化工程公司都有机电安装资质；

②、对无尘车间施工一无所知？----先结合行业标准与企业自身实际需求定方案；

③、对无尘车间质保及售后服务不了解？不知道规避风险？----避免中间商转包带来的沟通服务不便；

④、对工程所用的主要材料有哪些不清楚，对其质量及品牌不放心？----按预算，选择相应价位品牌；结合日后维护与节能方面；

⑤、核心设备后续维护是否便捷？----清阳为您从设计开始,从使用寿命与维护便捷入手选材；

⑥、洁净不达标，GMP验收不合格----清阳洁净度都是超标准，从未不达标，反倒很多公司洁净度不达标多次找清阳给解决案；

⑦、工程建设行业乱象---价格低恶性竞争拿下项目，方案没从客户实际需求做详细或特意漏项，后面靠增项收取费；

  ---清阳可以免费提供方案：价格及项目细则1目了然，解决您的所有困扰 ---

【资质】清阳具备国家住建部签发的机电三级资质，施工二级资质，安全生产许可证，网上可查询；

【经验】15年服务经验，做过超过400家设计电子，医疗，生物，制药，精密机械，食品，化妆品等多个行业；

【专业】拥有自己设计及施工团队，含有电工，焊工，起重工等多特种技工，持证上岗，专人负责；多个先进测试设备，为需要认证的净化项目保驾护航；

【口碑】我司成立于2007年，至此400多个项目实操经验，诚信守法；至今0差评，0返工；

【价格】我们拥有自己的净化产品生产线，价格优势碾压很多同行；

您需要的不仅仅是1个无尘车间，而是对您企业定制一份安心投产的保险！

清阳自主研发生产新型FFU优势，【能耗降低75%】 【噪音降低10%】

专利技术，效率更高、噪音只有51.8dB(A)

  
 清阳掌握净化核心，让洁净更节能 !

清阳亲测-FFU耗电对比图

说明:清阳工程节能FFU使用年限 = A工程公司普通FFU使用年限 + 5年
每台清阳工程节能FFU每年可为您的企业省下了2073.6元的电费，5年即可省下上万元电费
一般企业配备的台数为1000台，加上节省的人力资源成本，10年高可省下上千万元电费       

欢迎微信咨询客服；服务热线：18915730122 

• 掌握核芯，必达标

公司自有净化核心产品初中高效过滤器产线，产品自己研发及生产，减少核心部件的不稳定性，保障洁净度，使用寿命长，运营成本更低！

• 免费勘查，合理设计

现场免费勘查，根据需求设计，可出合理的结解决方案

• 15年精选供应商

精选知名频卖设备及材料供应商，诚信经营，性价比高，工期有保障

• 有证·专业，团队才有底气

专业工程师证书，施工人员持证上岗，电工证、焊工证、起重工证等证书齐全

• 1对1项目跟踪管理，施工有保障

严格执行国家标准，符合建筑规范，做良心工程，杜绝隐患；采用1对1项目管理，保障施工现场全程服务；

---江浙沪皖8小时到现场勘查，24小时出设计方案 ---

清阳净化谨以专业、专注、专心、品质、节能为生存格言自成立之日起一直在洁净领域努力探索积累，

我们在行业的定位－空气洁净领域的探索者－CAE（Clean Air Explorer空气洁净领域的探索者）也因此而生，

我们一直在洁净室工程领域不断探索前行，目前公司已经累积了电子、微电子、半导体、实验室、

LCD-TFT、医药、医疗、激光、印刷、光学、化学、生物、食品、化妆品、相关行业的成功案例，

有系统完善的行业整体解决方案、并有整体系统服务体系为保障和丰富的实施经验。

可达到GMP车间认证要求；

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2、对无尘车间施工步骤一无所知，对工程付款步骤更不清楚？----先定方案，结合行业标准与实际需求；

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4、对工程所用的主要材料有哪些不清楚，对其质量及品牌不放心？----按预算，合理推荐品牌，考虑日后维护与节能方面；

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从标准、专业、系统、节能、智能、便捷等方面综合打造先进的无尘洁净空间

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清阳坚信--材料和设备决定工程的品质

①在核心净化设备上除采用品牌空调，清阳工程自有净化设备研发团队及工厂，自主研发生产新型FFU高效过滤器；

专利技术，效率更高、噪音只有51.8dB(A)【能耗降低75%】 【噪音降低10%】

  
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说明:清阳工程节能FFU使用年限 = A工程公司普通FFU使用年限 + 5年
每台清阳工程节能FFU每年可为您的企业省下了2073.6元的电费，5年即可省下上万元电费
一般企业配备的台数为1000台，加上节省的人力资源成本，10年高可省下上千万元电费       

②地坪及墙板工程，清阳工程经过多年的筛选，选用的材料材质经得起时间的检验；让您的车间耐用，美观大气！

③GMP认证，清阳工程可以提供一站式认证服务，GMP认证一步到位！

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公司自有净化核心产品初中高效过滤器产线，产品自己研发及生产，减少核心部件的不稳定性，保障洁净度，使用寿命长，运营成本更低！

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